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产品开发策略
尽管产品设计开发过程中针对概念验证和可行性研究的阶段并不是法规或统一标准所要求的，但此阶段中考虑全面的各项流程有助于将产品开发过程中的风险降至最低，并防止设计检验和检验测试期间出现意外阻碍，这非常依赖于设计、实施人员的相关经验。其中的一些步骤包括了：
● 明确客户需求、市场分析和竞争评估
● 制定概念、计划、时间表及模型
● 早期风险评估
● 非GLP功能或功效研究
● 初期监管、临床和医疗补偿评估和策略
沪ICP备2021018722号-1